Biogen compra mayor bomba biotecnologica? Una droga que alguna vez se pensó como muerta podría estar surgiendo de las cenizas.
¿Las impactantes noticias de Biogen hacen que la acción sea una compra ahora?
Biogen (NASDAQ: BIIB) ha sido una quiebra durante gran parte de 2019. La acción se desplomó en marzo después de que la compañía detuviera dos estudios clínicos en etapa tardía que evaluaban aducanumab en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer. Pero ese no fue el final de la historia.
La compañía sorprendió al mundo de la biotecnología el martes al anunciar planes para solicitar la aprobación regulatoria estadounidense de aducanumab. El precio de las acciones de Biogen se disparó con la noticia de que el medicamento contra el Alzheimer estaba surgiendo de las cenizas como el fénix mitológico. ¿Biogen es ahora una acción para comprar después de la mayor bomba biotecnológica en años?
Biogen compra mayor bomba biotecnologica
Una bomba biotecnológica de buena fe
No se equivoque, la decisión de Biogen de solicitar la aprobación de aducanumab definitivamente es la mayor bomba biotecnológica en mucho tiempo. Es importante comprender dos cosas sobre esta notable historia: la promesa de aducanumab y la aparente finalidad del aparente fracaso clínico a principios de este año.
Hace solo dos años, el investigador de mercado EvaluatePharma clasificó al aducanumab como el activo de tubería más valioso número 1 en toda la industria biofarmacéutica. Algunos observadores de la industria predijeron que el medicamento podría alcanzar ventas anuales máximas de cerca de $ 20 mil millones si se aprueba.
Ese tipo de elogios apuntaban a que aducanumab podría convertirse en uno de los medicamentos más exitosos de la historia. Y por buenas razones. La enfermedad de Alzheimer es una enfermedad terrible para la cual los tratamientos efectivos han sido difíciles de desarrollar. El paisaje está virtualmente plagado de medicamentos contra el Alzheimer que alguna vez fueron prometedores y que fracasaron.
A principios de 2019, parecía que aducanumab era otro fracaso más. Un comité independiente de monitoreo de datos informó que no era probable que el medicamento alcanzara los puntos finales primarios en dos estudios clínicos en etapa tardía. Biogen suspendió ambos estudios y desechó un estudio de fase 2 de aducanumab y una extensión a largo plazo de un estudio de fase 1b del medicamento.
Casi todos habían renunciado al aducanumab. Lo que podría haber sido una de las drogas más vendidas de todos los tiempos parecía haber sido descartadamente justificado porque no funcionó. Pero el impactante anuncio de Biogen el martes ha cambiado todo.
La biotecnología dijo que su decisión de presentar aducanumab para la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos a principios de 2020 se basó en un nuevo análisis de un conjunto de datos más amplio de sus dos estudios en etapa tardía que se suspendieron a principios de este año. Biogen afirmó que el nuevo análisis mostró que el fármaco redujo los niveles de amiloide en el cerebro y redujo el deterioro clínico. Mientras tanto, la compañía planea ofrecer aducanumab a pacientes elegibles que se inscribieron previamente en sus estudios sobre el medicamento.
Los dos futuros de Biogen
Es difícil exagerar cuánto aducanumab cambia las perspectivas de Biogen. Sin el medicamento contra la enfermedad de Alzheimer, la compañía enfrenta algunos grandes desafíos.
La franquicia de esclerosis múltiple (EM) de Biogen ha sido durante mucho tiempo su principal impulsor de crecimiento. Pero las ventas de sus medicamentos para la EM ahora son básicamente estables a medida que la nueva competencia ha entrado en el mercado. Biogen recibe regalías del nuevo rival más serio, Ocrevus de Roche, pero no lo suficiente como para compensar las menores ventas de sus propios medicamentos para la EM.
Con su franquicia MS que pisa el agua, Biogen ha dependido del medicamento Spinraza para la atrofia muscular espinal (AME). Las ventas del medicamento SMA continúan aumentando, pero a un ritmo más lento que en el pasado. Los biosimilares de la compañía están generando cierto crecimiento, aunque el impacto en los ingresos generales no es muy grande.
Las perspectivas de crecimiento futuro de Biogen dependen en gran medida de su cartera. Excluyendo aducanumab, la compañía tiene cinco candidatos en etapa tardía. Uno de ellos, BIIB098, espera la aprobación de la FDA. Sin embargo, incluso suponiendo que obtenga la aprobación, es probable que el medicamento le quite la participación de mercado al actual medicamento líder para la diabetes de Biogen, Tecfidera. Ninguno de los otros candidatos de la etapa avanzada de la biotecnología tiene casi el potencial de mercado que tiene aducanumab.
Con la posibilidad de que aducanumab pueda asegurar la aprobación de la FDA, el futuro de Biogen parece mucho más prometedor. Si se aprueba, se convertiría en el primer medicamento en reducir el deterioro clínico de los pacientes con Alzheimer. Es casi seguro que la compañía tendría un megablockbuster en sus manos que eclipsó el éxito de cualquiera de sus otras drogas.
¿La acción es una compra?
Creo que Biogen sería absolutamente una acción para comprar, si la probabilidad de aprobación de aducanumab fuera significativa. ¿Pero es ese el caso? Probablemente no.
Al menos dos analistas de Wall Street son escépticos. El analista de R.W. Baird, Brian Skorney, escribió a los inversores que es "muy poco probable" que aducanumab obtenga la aprobación de la FDA. Geoffrey Porges de SVB Leerink expresó reservas sobre los datos que Biogen proporcionó para justificar su decisión de buscar la aprobación de su medicamento experimental para la enfermedad de Alzheimer.
