Nombre baix proves Africa alt risc COVID-19: COVID-19 demostra per què s’ha de canviar urgentment això - Nombre baix d’assaigs COVID-19 d’alt risc - Organització Mundial de la Salut (OMS), en la seva cerca de trobar teràpies efectives per tractar COVID-19, pretén dur a terme un assaig clínic multi-braç, multi-país. Els judicis encara estan en marxa, però deu països ja s’han registrat. Només un d’ells, Sud-àfrica, es troba al continent africà.

Per descomptat, l’OMS no és l’única organització que intenta trobar tractaments o fins i tot una vacuna contra el COVID-19. Els Instituts Nacionals de Salut dels Estats Units d’Amèrica mantenen una plataforma en línia que recull tots els assaigs clínics actuals registrats a nivell mundial. El 26 de març, una ràpida cerca de la plataforma amb el terme "coronavirus" va revelar 157 assaigs en curs; 87 d’ells inclouen un medicament o una vacuna, mentre que la resta són estudis de comportament. Només tres es registren a Àfrica, tots a Egipte.

Aquesta baixa representació de països africans en assaigs clínics no és inusual. Alguna de les claus que dificulten la inversió en aquest àmbit són una deficient visibilitat dels llocs existents, la infraestructura limitada i els terminis reglamentaris per a assaigs clínics imprevisibles.

Nombre baix proves Africa alt risc COVID-19

L’absència virtual d’Àfrica del mapa d’assaigs clínics és un gran problema. El continent té una quantitat increïble de diversitat genètica. Si aquesta diversitat no està ben representada en els estudis clínics, els resultats dels estudis no es poden generalitzar a grans poblacions.

El mateix és cert per als resultats d’estudis COVID-19. És possible que no siguin rellevants per a persones de països africans, tret que siguin conduïdes localment. Això és degut a que les respostes a medicaments o vacunes són complicades i poden ser influenciades, entre altres coses, per la genètica humana: diferents persones respondran de forma diferent a diferents fàrmacs i vacunes.

Diversos països del continent africà han de participar urgentment en assaigs clínics per tal que les dades recollides representin amb exactitud el continent a nivell genètic.

El temps és l’essència. L'abordatge habitual de desenvolupar protocols específics del lloc o del país no funcionarà. En canvi, els governs africans han de considerar maneres d’harmonitzar la resposta a COVID-19 a tot el continent. Ara, més que mai, els països africans han de treballar junts.

- Centres d’excel·lència

Àfrica té la infraestructura i les capacitats per als assaigs clínics. Però els recursos es mantenen distribuïts de manera desigual. La gran majoria es troben a Egipte i Sud-àfrica. Això és degut a que aquests països han invertit més en recerca i desenvolupament que altres del continent.

Tradicionalment, els assaigs clínics es realitzen en centres d’excel·lència, que són llocs que tenen la infraestructura humana i les habilitats necessàries per dur a terme estudis de bona qualitat. Aquests es poden localitzar en una sola universitat o organització de recerca o el treball es pot dividir entre diverses ubicacions. L’establiment d’aquests centres requereix temps i inversions financeres importants. La majoria dels quals sóc conscient al continent s’han desenvolupat al llarg dels anys amb un fort suport de socis o patrocinadors externs. En molts casos, els governs africans no han estat implicats en aquests esforços.

Una vegada constituïts aquests centres, es continua treballant per mantenir aquests centres i assegurar-se que puguin atreure patrocinadors d’assaigs clínics. Calen finançament continu, l'establiment d'un govern institucional adequat i la creació de xarxes fiables i coherents.

Normalment, científics africans que dirigeixen llocs d’assaig clínic poden sol·licitar finançament per dur a terme un assaig; si el lloc és ben conegut, els patrocinadors poden apropar-se als científics, com ara una empresa farmacèutica interessada en realitzar un assaig.

Thisbviament, aquest enfocament requereix temps i normalment es beneficia de llocs o llistes de proves conegudes. Llavors, quines alternatives hi ha disponibles davant d’una epidèmia que s’està movent tan ràpidament com COVID-19?

-Com canviar de direcció

Els agents clau han de treballar junts per agilitzar el procés en diferents països. Això inclouria col·laboracions entre països, com la col·laboració amb diferents governs i científics en processos de co-disseny; i proporcionar pautes de gestió harmonitzada de pacients, recollida de mostres i seguiment i compartició de resultats en temps real.

Mentrestant, els governs africans haurien de proporcionar finançament addicional a les institucions de recerca clínica i als llocs d’assaig clínic. Això permetria als llocs reunir recursos i inscriure els pacients ràpidament per respondre a diverses preguntes de recerca.

A causa de la desigual distribució de competències i recursos, el continent també hauria d'adoptar un model de discurs i discurs en els seus esforços. Això implicaria països que no tenen la capacitat d’enviar mostres fàcilment a través de les fronteres per a la seva anàlisi en un laboratori centralitzat ben equipat, que després retornarà les dades al país d’origen.

Els governs també haurien de formar un grup de treball per relacionar-se ràpidament amb empreses farmacèutiques clau amb candidats a fàrmacs per a COVID-19. Aquest equip hauria de posar l’apetit de les empreses per col·laboracions en la realització d’assajos rellevants a tot el continent.

Tanmateix, és necessari que les parts interessades identifiquin i abordin els problemes ètics clau que puguin sorgir. L’ètica no s’ha de comprometre amb pressa.

Més enllà de COVID-19

El kit de preparació d’epidèmies de cada país hauria de contenir fons destinats a assaigs clínics durant epidèmies o pandèmies.

Això requeriria que els governs del continent avaluessin el paper i el nivell de les inversions en el camp general dels estudis clínics. Això augmentarà la qualitat i la quantitat d’estudis clínics, davant el repte constant de malalties infeccioses emergents i reemergents, i també un augment constant de malalties no transmissibles.

A més, els centres d’investigació clínica, les institucions de recerca clínica i les llistes d’assaigs clínics del continent haurien d’esforçar-se per augmentar la seva visibilitat a l’espai global. Això els facilitarà trobar en temps de crisi i millorarà la col·laboració tant sud-sud com nord-sud.

L’Acadèmia Africana de Ciències està construint actualment una plataforma en línia per facilitar aquesta visibilitat i fomentar una major col·laboració.

Nombre baix proves Africa alt risc COVID-19